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      江西同和藥業股份有限公司
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      產品介紹
      質量系統

              公司以Q7A等ICH文件為質量管理的指南,按照GMP要求,設有獨立的質量保證部和質量控制部。擁有面積1500平方米的質控中心,下設質量研究室、化學分析室、儀器分析室、微生物檢查室。

              公司的各類管理標準、技術標準、操作規程制定齊全,嚴格執行變更管理、偏差管理、驗證、校驗、自檢、質量回顧等質量管理制度,從物料采購、生產過程,到成品放行、用戶信息反饋等操作流程中,我們施行全過程的監控管理,工藝設計、工藝確認和持續工藝核實三階段的全面工藝驗證,確保質量的穩定和卓越。

             公司每年接受客戶質量審計50次以上,多次接受各國官方如NMPA、US-FDA、PMDA、MFDS、歐洲官方的現場質量檢查,擁有國家GMP、USFDA-EIR LETTER、CEP、EU-GMP等各種證書。

      質量方針:

      團結協作:全員參與、團隊合作的全面質量管理

      認真嚴謹:即使你只是在為管道張貼一張標識

      誠實守信:像對待契約一樣對待偏差與超標的處理

      主動提升:沒有最好,只有更好,持續改進,永遠爭一流


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